武汉制药公司的创新抗癌药物获得临床试验批准。
是国内首个靶向CD30的细胞治疗产品。
最近几天,一款注射用120万元的抗癌药引发关注长江日报记者了解到,细胞免疫疗法是血液肿瘤领域的国际前沿治疗方法,其创新药物在研发上极具竞争力武汉制药公司在其中一个赛道获得了唯一的国家临床试验批准,新药有望在明年年底或次年上市
武汉医药公司拿到临床试验批准文件。
新药有望在明年推出。
高昂的价格和拥挤的赛道是CAR—T相关创新药物的现状。
武汉制药公司正在加紧研发记者在武汉博瑞达生物科技有限公司看到,国家药品监督管理局下发的临床试验通知书批准其对以CD30为靶点的18—70岁复发难治性血液肿瘤患者开展临床试验
根据公开数据,目前中国有475项关于CAR—T的研究,超过了美国的279项研究到目前为止,中国有358项正在进行的CAR—T临床试验
记者查询药物临床试验注册与信息公示平台,发现只有博瑞达参与了以CD30为靶点的CAR—T临床试验。
我们正在开始临床试验大瑞负责人,武汉科技大学生命科学与健康学院院长张同存表示,如果进展顺利,新药将于明年年底至次年上市
通常,在新药上市之前,临床试验必须分三个阶段进行对于创新抗肿瘤药物,国家美国食品药品监督管理局已批准绿色通道,完成2期临床试验后,即可批准附条件上市美国的这类创新药也是以这种模式上市的
企业采用差异化申报,从源头创新,选择更新颖的CD30目标申报除了CD30,CD99也被认为是一个很有前景的治疗靶点,博瑞达已经获得了该靶点的国内专利,目前正在申请国际专利
为什么这种药这么贵张同存认为,前期研发成本,治疗中检测成本,个性化定制,高价值专利保护成本都会推高药价
这种药物在国外的价格更高比如诺华研发的治疗白血病的CAR—T产品,定价47.5万美元,折合人民币约306万元
以博瑞达为例,自2014年以来,公司经历了7年对CAR—T的探索,初期投资超过1亿元,目前还没有与CAR—T相关的产品真正上市可是,张同存却充满了信心药品研发是公认的高风险,高投入的行业,也是我国创新药的必经过程
大瑞已发展成为光谷的小巨人企业,也是武汉的上市银种企业,正在进行B轮融资。
创新药物的持续本地化。
带来降价空间。
伴随着创新药物的国产化,相应的成本也会大大降低例如,对于T淋巴细胞的遗传修饰,需要慢病毒这种慢病毒从英国进口需要2.2万美元,企业自己生产只需要300元人民币
根据消息显示,至少有7款关于CAR—T的技术产品正在中国进行二期临床试验。
张同存预计,明年下半年至次年,将有一批CAR—T国产创新药上市伴随着国产药物的进步,以及医保或商业保险的参与,120万元一针的抗癌药将有更大的降价空间
姚明聚诺生物科技有限公司在招股书中披露,未来中国CAR—T疗法市场规模将持续扩大预计2024年中国CAR—T疗法市场规模将达到54亿元,2030年将达到243亿元
武汉是他的一半家乡到张同村他来自山东,大学时代在武汉度过,妻子也是湖北人
这些年,从在光谷创办企业,到成长为小巨人,再到准备上市,武汉让他每一步都感到温暖和支持。
创新药物将花费很多,但最终,这
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